溫濕度系統驗證
方案制訂標準與依據
1、《藥品經營質量管理規范（2012年修訂）》及相關附錄（驗證管理）。
2、《冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規程中的《冷鏈驗證操作規程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據《藥品經營質量管理規范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存運輸過程中的質量安全。
溫濕度系統驗證項目
1、采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認
2、監測設備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數量及位置確認
4、監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認
5、系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認
7、系統其他附加功能確認
溫濕度記錄儀與普通型變送器區別
從名稱上就可以看出兩大區別：數據上傳方式，一個是網絡上傳，一個是有線信號上傳；其次是設備前者帶有數據存儲記錄功能，而后者沒有。溫濕度記錄儀是用來記錄環境溫度、濕度的。一般一只表上可以同時顯示、記錄1路溫度和一路濕度。
具體其他卻別從兩種設備的具體功能上就可以做出對比。
網絡型溫濕度記錄儀：
1. 溫度、濕度超限報警功能；.報警功能：短信報警，振鈴語音報警；設備自帶就地聲光報警功能；
2. 數據存儲功能，天津溫濕度測點終端生產廠家，30分鐘存儲一次，天津溫濕度測點終端，可以聯系存儲4年；帶2路繼電器輸出（常開），可任意關聯報警事項；
3. 設備自帶按鍵，方便維護人員就近按鍵操作；數據上傳免費中性云平臺，方便集中遠程查看數據
普通型變送器：
1. 就是將傳感器采集的溫濕度數據轉換為 rs485或者模擬量信號。數據上傳到電腦，天津溫濕度測點終端價格，而非暈平臺。
2. 設備沒有溫濕度上下限報警、短信報警、存儲功能，設備不帶有按鍵。
溫度記錄儀的維護要點
1. 對溫度記錄儀的維護進行記錄、歸檔，并對技術維護項目進行標準化、制表。溫度記錄儀設備的維護規范是指儀器技術的技術維護要求規范。當任何溫度記錄儀設備出廠時，建議設備的日常使用和維護應注意具體的內容和要求。
2.然而，工作操作應注意維護工作，因此，我們必須根據不同的維護項目內容和要求，天津溫濕度測點終端廠家，準備相應的技術維護形式維護和創造新記錄，應當建立溫度記錄儀維護相關設備文件，為將來的維護和可靠的判斷依據機械狀態和維護。
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