溫濕度系統驗證
方案制訂標準與依據
1、《藥品經營質量管理規范（2012年修訂）》及相關附錄（驗證管理）。
2、《冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規程中的《冷鏈驗證操作規程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據《藥品經營質量管理規范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，數顯測點終端，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存運輸過程中的質量安全。
溫濕度系統驗證項目
1、采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認
2、監測設備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數量及位置確認
4、監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認
5、系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認
7、系統其他附加功能確認
醫學藥運輸使用 溫濕度記錄儀 需要知道的三件事
你的運輸路線正在被仔細檢查。
世界衛生組織(世衛組織)近公布了關于儲存和運輸時間和溫度敏感的藥品的準則，數顯測點終端哪家好，在運輸方面，這引起了我們的注意。限定你的飛機、卡車或輪船的路線不僅僅是說，
“這是直接的路線。”
世衛組織包括以下資格參數：天氣數據、實驗室測試、設備測試和現場測試。也許的是運輸設備的資質。如果通過一個特別極端的環境，審計師和監管機構會想知道，您的卡車，及其冷卻系統的驗證和合格的支持在這樣的環境。
2。有一個溫度工作隊
國際航空運輸協會(空運協會)是全球貨物空運貿易協會，代表200多個國家。那個組織關心的是空中的和藥品的質量。如此之多，他們繼續前進，并成立了一個工作隊來處理溫度敏感的產品。
這個工作組-時間和溫度工作隊(TTTF)-現在將開始為制藥業制定指導方針，并充當空運協會與制藥制造商和分銷商之間的聯絡人。
3。卡車每隔10分鐘取樣一次
世衛組織希望你測量和記錄你的道路車輛的溫度在一個特定的間隔，或至少不少于每小時每傳感器位置6次。這一點很重要，因為許多數據記錄器的標準日志時間為每15分鐘一次。如果你的卡車里有數據記錄器，并且正在運輸藥品，你需要有很多數據記錄器，它們至少每10分鐘測量一次卡車內部的溫度。
溫濕度記錄儀在對比下的優點
與其他溫濕度記錄裝置相比，數顯測點終端價格，溫濕度記錄儀具有以下優點：
1.長時間跟蹤和記錄被測環境中的數據。記錄間隔可根據要求自由設定1分鐘至24小時。它具有自動存儲斷電數據的保護功能。
2.整機功耗小。它可以由內置電池供電超過半年。
3.性能可靠，數據準確。測得的溫度范圍為-30~70℃，精度為（+ 0.2C），濕度范圍為0~100％，精度為（+ 3％）。
4.該軟件功能強大，數據查看方便。它可以隨時將數據從記錄器導出到計算機，并可以存儲為EXCEL表格文件，供其他分析軟件進一步處理數據。
5.配備高清液晶顯示屏，不僅可以自動刷新顯示屏上的當前數據，而且當溫度（或濕度）突破報警設置的上下限時，“報警”標志將連續閃爍，伴有警報嗡嗡聲，顯示屏上的“電源”標志可用于查看錄像機的剩余部分。
6.溫濕度記錄儀無需電腦即可獨立工作。存儲在錄像機中的數據可以通過錄像機的USB接口導出。
7.人性化設計。錄像機背面設有桌面支架和壁掛孔，方便安裝溫濕度記錄儀。屏幕背景燈開關和復位鍵也設計為便于快速操作。
溫濕度記錄儀將被越來越廣泛地使用。例如，它主要用于在儲存和運輸過程中監測和記錄食品，數顯測點終端廠，藥學產品和新鮮食品的溫度和濕度。如今，人們越來越需要產品的新鮮度。記錄儀產品在我們的生活中變得越來越重要。隨著技術的發展，記錄儀的精度越來越高，做工越來越精細，越來越能滿足各行各業的需求！
掃一掃手機網站
在線客服
13902181658
13902181658@139.com