




溫濕度系統驗證
方案制訂標準與依據
1、《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》及相關附錄(驗證管理)。
2、《冷鏈(運輸、貯存)管理指南》。
3、公司操作規程中的《冷鏈驗證操作規程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據《藥品經營質量管理規范(令第90號)》及相關附錄(附錄五:驗證管理)中的要求,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,冷藏車溫濕度記錄儀,并能安全、有效地正常運行和使用,確保藥品在儲存運輸過程中的質量安全。
溫濕度系統驗證項目
1、采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認
2、監測設備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數量及位置確認
4、監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認
5、系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認
7、系統其他附加功能確認
早期的溫度記錄儀都是紙質類型 - 即紙溫記錄儀。
隨著計算機的普及和廣泛應用,生產出無紙溫度記錄儀,由于數據記錄更準確,藥廠溫濕度記錄儀,數據存儲更方便,數據分析功能更方便,市場份額逐年增加;帶USB接口無紙記錄儀非常便于下和保存數據。
近年來推出的U盤溫度記錄儀和按鈕溫度記錄儀使溫度記錄儀緊湊,小型化。無線溫濕度記錄儀還可以在一定區域內進行多點溫濕度記錄和管理。
在某些情況下,必須按照規定使用紙溫記錄儀,例如:醫學用高溫滅菌鍋,低溫制冷,出口食品生產等;而紙質溫度記錄儀不適合計算機知識,適用于某些低知識水平人員操作的管理和控制,冷藏柜溫濕度記錄儀,紙質溫度記錄儀不能完全被無紙記錄儀取代。

溫濕度記錄儀 的選購方法技巧一:
考慮時漂和溫漂:在實際使用溫濕度記錄儀中,由于受到塵土、油污及有害氣體的干擾,沈陽溫濕度記錄儀,溫濕度記錄儀使用時間過長,電子溫濕度計會產生老化,測量的度就會下降,電子溫濕度計年漂移量一般都在±1.5%左右,有點在±2.5%。
選購方法技巧二:
妥善保管儀器:溫濕度記錄儀是非密封性的,在準確度和穩定性的情況下,避免在酸性、堿性及含的氣氛中使用。應避免將傳感器安放在離墻壁太近或空氣不流通的死角處。如果被測量的空間太大,就多放置幾個溫濕度計。
總結:溫濕度記錄儀在氣象、以及日常生活等方面都得到了廣泛的應用,特別是隨著科學技發展,對于濕度的檢測和控制越來越受到人們的重視并進行了大量的研制工作。在選購時可根據自身產品需求,選取合適的品牌產品。從測量精度及范圍作為參考需求。