溫度記錄儀是溫度測量儀器之一 - 溫度計。
溫度記錄儀需要具備以下基本功能：
測量：可連接內置溫度傳感器或外部溫度傳感器測量溫度;
記錄存儲：自動記錄和存儲測量的溫度值;
數據傳輸：以某種方式將保存的測量數據傳輸或下到計算機（如RS232，溫濕度自動監測系統廠家，RS485，USB接口等）;
編程：如設置采樣率，數據傳輸模式和間隔，選擇溫度傳感器類型，報警設置等。
分析：通過自己的軟件對溫度數據進行必要的分析
隨著冷鏈物流的飛速發展，近年來的冷庫、冷藏車、專用冷藏柜、保溫箱的需求量急劇增長。在采購這些冷藏設備的同時，溫度記錄儀這個不可或缺的溫度實時監工已經被大家越來越看重。
在流通行業，新版GSP法規明確藥品運輸和儲存須有溫度記錄裝置，對藥品的儲運過程進行實時自動監測和記錄，有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的各類風險，確保藥品在儲運過程中的質量安全。
那么問題來了，如何選擇一款合適的溫度記錄儀來當溫度監工呢？
1、功能性
顯示、記錄、報警、、分析
顯示：溫度顯示為可選項，對于冷庫等固定場所選擇帶顯示的記錄儀，并且顯示屏幕大點為好，方便平時的巡檢查看。對于運輸過程中與貨物打包在一起使用的溫度記錄儀，顯示可有可無，如在-10度以下運輸，建議采用不帶顯示的溫度記錄儀，因為低溫下液晶屏的使用壽命會縮減。
記錄:記錄是溫度記錄儀的基礎功能，記錄容量夠用就好。
報警：報式有蜂鳴報警、LED燈報警、外接聲光報警、短信報警等，可以根據自己的實際使用場合的方便性進行選擇。
：數據有通過專用軟件和無驅兩種，各廠家的專用數據軟件都不一樣，各自軟件只能各自的溫度記錄儀數據，采用無驅方式相對方便很多，猶如從優盤里拷貝文件一樣方便。
分析：各廠家的分析軟件各不相同，但一般都有數據報表、數據曲線、報警記錄、分析等功能。
2、使用方法
參數設置、開停機、數據、數據分享
參數設置：采樣間隔為溫度記錄儀的必要參數設置，多數記錄儀可以通過電腦軟件或記錄儀上的按鈕進行自行設置，也有的溫度記錄儀為了使用傻瓜化，針對不同的使用場合推出了固定間隔的溫度記錄儀，無需在使用前進行采樣間隔設置。
開停機：開機方式有一鍵啟動、軟件啟動、定時啟動和啟動等方式，可根據實際使用方便性進行選擇。停機方式有一鍵關機，軟件關機和連接電腦自動關機等。也可根據實際使用方便性進行選擇。
保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？
驗證目的
根據《藥品經營質量管理規范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全。
保溫箱運送冷藏藥品操作規程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。
（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
（三）保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。
醫學藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內溫度過高或過低：
解決措施：當藥品或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時，箱內容易出現局部溫度過高，需對包裝材料進行預冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數量。蓄冷劑在低溫環境下預冷后應在環境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內出現低溫環境情況；
新版GSP醫學藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標準：GSP附錄5.《驗證管理》
第六條 企業應當根據驗證的內容及目的，確定相應的驗證項目
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