




溫濕度系統驗證
方案制訂標準與依據
1、《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》及相關附錄(驗證管理)。
2、《冷鏈(運輸、貯存)管理指南》。
3、公司操作規程中的《冷鏈驗證操作規程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據《藥品經營質量管理規范(令第90號)》及相關附錄(附錄五:驗證管理)中的要求,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保藥品在儲存運輸過程中的質量安全。
溫濕度系統驗證項目
1、采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認
2、監測設備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數量及位置確認
4、監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認
5、系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認
7、系統其他附加功能確認
溫濕度記錄儀的日常維護該怎么進行?
1、培訓操作人員和維護人員,確保所有維護工作都能按照“規則”進行。實際上,溫度記錄儀的維護非常方便。只要操作者稍微關心一點,它對溫度記錄器的使用是非常有幫助的。使用者必須有一種不能被自我修養取代的意識。這不利于使用溫度記錄器。
2、但是,在操作過程中應注意維護。因此,我們必須根據不同維修項目的內容和要求,編制相應的技術維修表,以便于維修和記錄。我們還應建立相應的設備檔案,用于溫濕度記錄儀的維護,為以后的維護和機械狀態的判斷和維護提供可靠的依據。
3、培訓操作人員和維護人員,確保所有維護工作都能按照“規則”進行。實際上,溫濕度記錄儀的維護非常方便。只要操作者稍微關心一點,這對溫濕度記錄器的使用是非常有幫助的。使用者必須有一種不能被自我修養取代的意識。這不利于使用溫度記錄器。

隨著社會的發展,各行業對冷藏車的要求越來越高。尤其是在和藥品的運輸中,溫濕度自動監測系統公司,對溫度控制的要求非常嚴格。鑒于這一點,該公司的用戶已經在許多冷藏車和運輸車上安裝了溫度記錄器,以便隨時監測冷藏室的溫度變化。但是溫度記錄器在冷藏車中能起什么作用呢?小編在這里有一個簡短的介紹。
溫濕度記錄儀(以下簡稱記錄儀)是專門為制冷設備研制的,用于制冷設備的溫度監測和記錄。該機性能可靠,操作方便,外形美觀。記錄儀配有上位機專用數據采集軟件,可以采集記錄儀中存儲的數據,并在個人電腦中保存、分析和打印。主要功能:1路溫度檢測,每10分鐘采集并記錄溫度值(檢測范圍-30~50攝氏度)、門開關記錄、斷電記錄、斷電數據保護功能,通過上位機讀取存儲信息,以便掌握產品特性的溫度記錄儀。
