溫濕度系統驗證
方案制訂標準與依據
1、《藥品經營質量管理規范（2012年修訂）》及相關附錄（驗證管理）。
2、《冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規程中的《冷鏈驗證操作規程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據《藥品經營質量管理規范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，數顯測點終端生產廠家，確保藥品在儲存運輸過程中的質量安全。
溫濕度系統驗證項目
1、采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認
2、監測設備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數量及位置確認
4、監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認
5、系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認
7、系統其他附加功能確認
為什么要使用溫濕度記錄儀？ 溫濕度記錄儀的必要性： 大多數電子產品需要在干燥條件下操作和儲存，數顯測點終端價格，據統計，世界上四分之一以上的工業品不良品每年都與潮濕危害有關，在電子工業中，潮濕危害已成為影響產品質量的主要因素之一，溫濕度記錄儀已成為不可缺少的產品。 溫濕度記錄儀的基本功能： 測量：內置溫濕度傳感器或外部溫濕度傳感器可連接測量溫濕度； 記錄存儲：自動記錄和存儲測量的溫濕度值； 數據傳輸：存儲的測量數據為通過某種方式（如USB、接口等）傳輸或下到計算機上； 分析：通過軟件對溫濕度數據進行必要的分析。
我們平常有哪些簡便方法對溫濕度監控器做一下簡單的性能測試呢？
1、開關比較。在開箱和外箱中測試溫濕度監控器，觀察其熱效應，并查看它們是否在線。
2、類似比較。較好購買兩個以上相同類型，同一制造商的溫濕度監控器，將它們放在一起，以功率檢測輸出值，在相對穩定的條件下，數顯測點終端公司，觀察和測試其一致性。如果你想得到一個更準確的，你可以進一步測試，在24小時內記錄測試結果，一天一般有高，中和低3種溫度和濕度，你可以更地得出產品的一致性和穩定性，包括溫度補償特性。
3、 '傻瓜法'用嘴對著溫濕度監控器呵氣或其他辦法潤濕其表面觀察其靈敏度，可重復性，潤濕除濕，溶液，數顯測點終端，產品的較大范圍等。
4、高低比較。在高溫和低溫下測試產品（根據說明標準），恢復正常檢測狀態和實驗前記錄進行比較，檢查產品的溫度適應性，并觀察產品的一致性。產品的性能較終應基于質檢部門的正式和完整的測試方法。使用飽和鹽水溶液進行校準，也可用于產品型板的比較測試。
當然，我們在使用過程中購買的溫濕度監控器應該長時間標的，以便更地評估濕度傳感器的質量。
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